Реклама
16+
Написать нам
Написать нам или предложить новость Разместить рекламу
Телефон горячей линии:
В нерабочие часы звонок принимает виртуальный помощник, который оперативно направит нам ваше сообщение
Для отправки сообщений, фото, видео
Репортажи
10.12.2002
1217

Про квадратные таблетки

Только в этом году количество выявленных наименований некачественных лекарственных средств в России увеличилось более, чем на порядок. Ситуация настолько серьезна, что уже почти решили пересмотреть существующие нормы сертификации и проверки качества медицинских препаратов. Обсуждение проекта нового закона пока по непонятным причинам тормозится, между тем далеко не каждый даже областной центр может похвастаться наличием специального центра по отслеживанию и решению проблемы.
Ivanovonews на
Поделиться:

></p><p class=c_tn><b>Только в этом году количество выявленных наименований некачественных лекарственных средств в России увеличилось более, чем на порядок. Ситуация настолько серьезна, что уже почти решили пересмотреть существующие нормы сертификации и проверки качества медицинских препаратов. Обсуждение проекта нового закона пока по непонятным причинам тормозится, между тем далеко не каждый даже областной центр может похвастаться наличием специального центра по отслеживанию и решению проблемы. В Иванове такая структура есть, но ее сотрудники – заместитель директора Светлана Кручинина и провизор-информатор Светлана Петрова - честно признаются, что не могут полностью оградить рынок от проникновения фальсификатов и некачественных лекарств. Более подробно об этом специалисты Центра качества и сертификации лекарственных средств в Ивановской области рассказывали в программе «Актуально».</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>Давайте, прежде всего, разберемся в терминах. Что такое поддельные, некачественные и фальсифицированные лекарственные препараты?</b> </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Здесь есть принципиальная разница. Фальсифицированный препарат это препарат заведомо не является лекарственным средством. Некачественное лекарство когда-то было таковым, но на этапе транспортировки, хранения утратило свои первоначальные качество и является забракованным. </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>А есть изначально некачественные лекарства, которые уже были изготовлены с нарушением технологии производства?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Очевидно есть. Потому что в процессе нашей работы такие лекарства встречаются достаточно часто. Например, мазь должна иметь гомогенную структуру, а бывает так, что имеет достаточно дисперсную структуру. Здесь явные нарушения в технологическом процессе. Лекарственное средство было изначально некачественным. </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>На каком этапе Вы можете отследить, что данный лекарственный препарат может представлять серьезную угрозу потребителям?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-На самом первом этапе. Ведь Центр контроля качества для того и существует, чтобы просматривать все лекарства, которые представлены на ивановском фармацевтическом рынке. Препарат проверяется, как правило, по трем показателям. Описание, маркировка, упаковка.  По описанию уже видно соответствует ли препарат тем первоначальным параметрам, которые закладывались в технологический процесс его изготовления. Это цвет, форма таблетки, нарушение целостности оболочки, наличие фаски, рисок и других необходимых критериев. Лекарственное средство, как правило, упаковано, имеет первичную и вторичную упаковки. Упаковка также один из главных показателей качества лекарства. Сейчас наши отечественные предприятия стали переходить на единый мировой стандарт GMP на стадии производства препарата. Определенным требованиям должны удовлетворять даже надписи, которые Вы видите на упаковке.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>У ивановского Центра есть технические возможности для более глубокого анализа качества лекарственных препаратов, может быть специальная лаборатория, чтобы проверить не только внешний вид и упаковку лекарственного средства?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Этот анализ проводится в том случае, если уже есть сомнения в качестве медицинского препарата на первых этапах проверки. Испытательная лаборатория занимается анализом на подлинность, качество химической реакции, количественного состава, наличия посторонних примесей. Фальсифицированным лекарственным средством мы признаем препараты, которые признаны некачественными нашим вышестоящим департаментом (Департаментом государственного контроля). Оттуда приходят специальные письма, в которых указано, что данная серия препарата является фальсифицированной. Может быть серия выпущена не фирмой-производителем. Может быть, там нет действующего вещества. В таких случаях серия изымается из обращения.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>А как тогда получается, что такие серии лекарственных препаратов попадают в ивановские аптеки?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Дело в том, что письма иногда запаздывают. Например, какой-то препарат изготовлен в мае 2002 года, а мы информацию из департамента получаем только в октябре. Ведь какое-то время уходит на проверку серии, иногда информацию о подделках своей продукции нам сообщает фирма –производитель. Чаще всего подделке подвергаются или наиболее часто встречающиеся лекарства или очень дорогие препараты. Например, «Мезим», препарат, который назначается при проблемах в пищеварении. Это лекарство выпускает известная немецкая фармацевтическая фирма «Берлин Химин». В первом квартале этого года компания стала помещать на упаковке специальную защитную голограмму. Голограмма может быть определена при аккуратном стирании специального кружка на упаковке, под ним вы сможете увидеть логотип, знак компании. Если этого нет, значит, в руках вы держите фальсификат. Дополнительная проверка лекарства – голограмма внутри упаковки. Бывает так, что изымаются целые серии лекарственного средства. Часто встречается такой препарат как «Трихопол». Компания «Польфарма» также уже устала от подделок собственной продукции и придумывает защиту. Бока упаковки «Трихопола» должны быть белые (без продолжения рисунка фронтальной стороны как у подделок), надписи на коробке-упаковке должны быть выполнены в одну линию.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- <b>А владельцы аптек знают требования, которые предъявляются к  лекарственным препаратам?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- Ивановский центр качества и сертификации лекарственных средств информирует их об этом. Ежемесячно высылает владельцам аптек брошюры, где указаны последние забракованные серии лекарств, результаты наших проверок.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- <b>Работа Вашего Центра строится только на информации Департамента Государственного контроля или бывают случаи. Когда Вы сами инициируете проверки того или иного лекарственного препарата?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- Здесь играют роль и наши знания и наша интуиция. Правда центру не хватает современного оборудования, поэтому, несмотря на постоянные проверки, мы не можем утверждать, что жители города и области на сто процентов защищены от некачественных лекарств.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn><b>Илья Лапшин</b></p>
	
	    <div class=

Поделиться:
Написать авторам
Нашли ошибку? Выделите мышкой и нажмите Ctrl+Enter
Здесь может быть Ваша реклама
Разделы
Читайте нас на
Реклама