Лента репортажей
18.05.2021, 20:30
297 0
В области выявили группу педофилов
18.05.2021, 20:15
400 0
Домофонная война
18.05.2021, 20:10
568 0
Кохомчане получат более качественную воду
18.05.2021, 18:55
285 0
Экспериментальное прочтение «Анютиной утки»
18.05.2021, 18:16
269 0
Дорогу-дублер на улице Наумова откроют не раньше лета
18.05.2021, 17:47
260 0
Универсальный пожарный подъемник. Эксклюзив от «Автокрана»
18.05.2021, 17:45
304 0
В Иванове поймали вора-рецидивиста, не помнящего, сколько раз он сидел
18.05.2021, 17:35
173 0
«Трудолюбивая игла»: о первой женской профессиональной школе
18.05.2021, 17:29
240 0
В Ивановской области задержали жестокого грабителя, нападавшего на женщин
17.05.2021, 19:45
1272 0
Ураган в Ивановской области
17.05.2021, 19:30
1588 0
Дело в отношении Меня и Конькова прекращено «за давностью»
17.05.2021, 19:27
1752 0
Контроль за ношением масок будет усилен
17.05.2021, 18:50
1248 0
Японский Обломов и зумеры: в Иванове открылась фото-выставка «Дом»
17.05.2021, 18:40
800 0
Баскетболистам «Энергии» сделали прививку от COVID-19
17.05.2021, 18:35
1121 0
Рост заболеваемости COVID-19 неминуем
17.05.2021, 18:28
1024 0
Малышка на миллион. «Серебро» ивановской боксёрши
17.05.2021, 18:26
814 0
«Энергия» выступила на первенстве России по баскетболу
17.05.2021, 17:46
931 0
Прелести и красоты «Ивановских чипыжей»
17.05.2021, 17:33
1237 0
После пожара инвалид остался без коляски: семье нужна помощь
17.05.2021, 17:15
759 0
«СПЛАВ» современного искусства. Старт фестиваля
17.05.2021, 17:15
796 0
В этом году завершат ремонт ул. Станкостроителей
14.05.2021, 18:08
1869 0
Ивановец выиграл Кубок мира по гиревому спорту
14.05.2021, 17:54
2759 1
Прокуратура против главы Шуи. А депутаты поддерживают
14.05.2021, 17:47
3061 3
Новый микрорайон на набережной Уводи
14.05.2021, 17:39
2952 0
Забытый памятник солдатам Великой Отечественной
14.05.2021, 17:26
2210 0
Выставка Владимира Колобова: о влюблённости в город
13.05.2021, 20:22
2805 3
Битва за землю
13.05.2021, 20:20
3806 0
«Собачья жизнь»: дядя Миша живёт 20 лет в подъезде
13.05.2021, 20:15
3931 0
Девушка забралась на рекламную конструкцию
13.05.2021, 18:24
3193 0
Благоустройство Рабочего посёлка: «карманный» парк и аллея
13.05.2021, 17:57
3444 0
Выпускные - под вопросом
13.05.2021, 17:47
2829 0
В области продолжают ремонтировать сельские клубы
13.05.2021, 16:52
3029 0
Мастерицы-лоскутницы сшили гамаки для кошек
13.05.2021, 16:50
2859 0
Хит-парад золотых побед ID Academy
13.05.2021, 15:48
2049 0
В Иванове пожилая женщина за 30 тысяч «выкупила» племянника своей соседки
13.05.2021, 15:26
1971 0
В Иванове пьяный грабитель напал на пенсионерку и получил отпор
12.05.2021, 21:42
2201 0
В школах проверяют меры безопасности
12.05.2021, 21:40
2237 4
Для Грудистова просят 10 лет строгого режима
12.05.2021, 21:39
2388 0
От Фурманова до Шуи - на «Орлане»
12.05.2021, 21:28
2132 0
Уничтожение борщевика в зародыше
12.05.2021, 21:25
2031 0
Стоп: просрочка. Магазин «Дикси» играет не по правилам
12.05.2021, 18:27
2046 0
«Сад Памяти» в Новом Леушине: такое не забудешь
12.05.2021, 18:19
1359 0
«Светлый путь»: главная выставка «Первой фабрики авангарда»
12.05.2021, 17:29
1434 0
«Совесть не позволила уехать домой»: в Иванове задержан наркоторговец из Санкт-Петербурга
11.05.2021, 18:35
1627 0
«Пасхальная мистерия»: тайны палехских икон
11.05.2021, 18:32
1893 0
Безмасочников будут штрафовать ежедневно
11.05.2021, 18:25
1804 0
Старт «Первой фабрики авангарда»
11.05.2021, 17:57
1883 0
В Иванове ремонтируют внутриквартальные дороги и не только
11.05.2021, 17:49
1771 0
Марш-бросок в честь дня Победы
11.05.2021, 17:43
2163 0
Фестиваль «Палех. Воскресение»: как это было

Про квадратные таблетки

10.12.2002, :
1098 0
Только в этом году количество выявленных наименований некачественных лекарственных средств в России увеличилось более, чем на порядок. Ситуация настолько серьезна, что уже почти решили пересмотреть существующие нормы сертификации и проверки качества медицинских препаратов. Обсуждение проекта нового закона пока по непонятным причинам тормозится, между тем далеко не каждый даже областной центр может похвастаться наличием специального центра по отслеживанию и решению проблемы.

></p><p class=c_tn><b>Только в этом году количество выявленных наименований некачественных лекарственных средств в России увеличилось более, чем на порядок. Ситуация настолько серьезна, что уже почти решили пересмотреть существующие нормы сертификации и проверки качества медицинских препаратов. Обсуждение проекта нового закона пока по непонятным причинам тормозится, между тем далеко не каждый даже областной центр может похвастаться наличием специального центра по отслеживанию и решению проблемы. В Иванове такая структура есть, но ее сотрудники – заместитель директора Светлана Кручинина и провизор-информатор Светлана Петрова - честно признаются, что не могут полностью оградить рынок от проникновения фальсификатов и некачественных лекарств. Более подробно об этом специалисты Центра качества и сертификации лекарственных средств в Ивановской области рассказывали в программе «Актуально».</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>Давайте, прежде всего, разберемся в терминах. Что такое поддельные, некачественные и фальсифицированные лекарственные препараты?</b> </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Здесь есть принципиальная разница. Фальсифицированный препарат это препарат заведомо не является лекарственным средством. Некачественное лекарство когда-то было таковым, но на этапе транспортировки, хранения утратило свои первоначальные качество и является забракованным. </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>А есть изначально некачественные лекарства, которые уже были изготовлены с нарушением технологии производства?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Очевидно есть. Потому что в процессе нашей работы такие лекарства встречаются достаточно часто. Например, мазь должна иметь гомогенную структуру, а бывает так, что имеет достаточно дисперсную структуру. Здесь явные нарушения в технологическом процессе. Лекарственное средство было изначально некачественным. </p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>На каком этапе Вы можете отследить, что данный лекарственный препарат может представлять серьезную угрозу потребителям?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-На самом первом этапе. Ведь Центр контроля качества для того и существует, чтобы просматривать все лекарства, которые представлены на ивановском фармацевтическом рынке. Препарат проверяется, как правило, по трем показателям. Описание, маркировка, упаковка.  По описанию уже видно соответствует ли препарат тем первоначальным параметрам, которые закладывались в технологический процесс его изготовления. Это цвет, форма таблетки, нарушение целостности оболочки, наличие фаски, рисок и других необходимых критериев. Лекарственное средство, как правило, упаковано, имеет первичную и вторичную упаковки. Упаковка также один из главных показателей качества лекарства. Сейчас наши отечественные предприятия стали переходить на единый мировой стандарт GMP на стадии производства препарата. Определенным требованиям должны удовлетворять даже надписи, которые Вы видите на упаковке.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>У ивановского Центра есть технические возможности для более глубокого анализа качества лекарственных препаратов, может быть специальная лаборатория, чтобы проверить не только внешний вид и упаковку лекарственного средства?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Этот анализ проводится в том случае, если уже есть сомнения в качестве медицинского препарата на первых этапах проверки. Испытательная лаборатория занимается анализом на подлинность, качество химической реакции, количественного состава, наличия посторонних примесей. Фальсифицированным лекарственным средством мы признаем препараты, которые признаны некачественными нашим вышестоящим департаментом (Департаментом государственного контроля). Оттуда приходят специальные письма, в которых указано, что данная серия препарата является фальсифицированной. Может быть серия выпущена не фирмой-производителем. Может быть, там нет действующего вещества. В таких случаях серия изымается из обращения.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-<b>А как тогда получается, что такие серии лекарственных препаратов попадают в ивановские аптеки?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>-Дело в том, что письма иногда запаздывают. Например, какой-то препарат изготовлен в мае 2002 года, а мы информацию из департамента получаем только в октябре. Ведь какое-то время уходит на проверку серии, иногда информацию о подделках своей продукции нам сообщает фирма –производитель. Чаще всего подделке подвергаются или наиболее часто встречающиеся лекарства или очень дорогие препараты. Например, «Мезим», препарат, который назначается при проблемах в пищеварении. Это лекарство выпускает известная немецкая фармацевтическая фирма «Берлин Химин». В первом квартале этого года компания стала помещать на упаковке специальную защитную голограмму. Голограмма может быть определена при аккуратном стирании специального кружка на упаковке, под ним вы сможете увидеть логотип, знак компании. Если этого нет, значит, в руках вы держите фальсификат. Дополнительная проверка лекарства – голограмма внутри упаковки. Бывает так, что изымаются целые серии лекарственного средства. Часто встречается такой препарат как «Трихопол». Компания «Польфарма» также уже устала от подделок собственной продукции и придумывает защиту. Бока упаковки «Трихопола» должны быть белые (без продолжения рисунка фронтальной стороны как у подделок), надписи на коробке-упаковке должны быть выполнены в одну линию.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- <b>А владельцы аптек знают требования, которые предъявляются к  лекарственным препаратам?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- Ивановский центр качества и сертификации лекарственных средств информирует их об этом. Ежемесячно высылает владельцам аптек брошюры, где указаны последние забракованные серии лекарств, результаты наших проверок.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- <b>Работа Вашего Центра строится только на информации Департамента Государственного контроля или бывают случаи. Когда Вы сами инициируете проверки того или иного лекарственного препарата?</b></p><p class=c_tn></p><p class=c_tn>- Здесь играют роль и наши знания и наша интуиция. Правда центру не хватает современного оборудования, поэтому, несмотря на постоянные проверки, мы не можем утверждать, что жители города и области на сто процентов защищены от некачественных лекарств.</p><p class=c_tn></p><p class=c_tn><b>Илья Лапшин</b></p>									</div>
			</div>

			<div class=


Нашли ошибку? Выделите мышкой и нажмите Ctrl+Enter
Следующая новость